成都批量三類醫療器械許可證辦理流程及材料?

　　很多做醫療方面的朋友都不知道成都三類醫療器械許可證辦理流程及資料?下面就成都的財稅公司為我們免費收拾分享，希望能夠幫助到更多的朋友。

　　成都的三類醫療器械許可證辦理流程

　　1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局;

　　2、食藥監局資料形式審查;

　　3、資料正式受理;

　　4、相關部門行政審核;

　　5、現場審評;

　　6、相關部門行政決定;

　　7、制證，發證;

　　三類醫療器械許可證準備材料

　　(1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

　　(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

　　(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

　　(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

　　(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

　　(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

　　(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

　　(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

　　(9)代理產品單位的授權書，營業執照，生產許可證復印件，代理產品的注冊證(含產品規格，型號明細表);

　　(10)基本的醫療器械經營范圍;

　　(11)二類和三類的產品申請時每樣不超過5個;

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