【批量注冊醫療器械】三類銷售公司流程及費用

　　在成都注冊三類醫療器械出售公司流程是怎樣的，有什么條件，處理下來費用是多少錢申請三類醫療還是比較費事的，需求人員、場所、營業執照、出售的產品授權證書(由廠家出具)，假如沒有以上的這些，處理起來是十分的費事的!

　　推薦回答：

　　1、經營范圍與經營規模，這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事，經營規模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;

　　2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;

　　3、有關于醫療器械相應的質量管理制度，必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持;

　　4、經營醫療器械要求由計算機管理系統，保證經營產品可以持續追溯;

　　三類醫療器械經營企業申請材料:

　　1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;

　　2、醫療器械經營許可證申請表;

　　3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業執照一致);

　　4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

　　5、組織機構與部門設置說明:產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售，經營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍;

　　6、經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;

　　7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(注明使用面積)，房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;

　　8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄;

　　9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(與企業經營規模相適應并符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》58號公告要求);

　　10、經辦人授權證明(按模板);

　　11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板)。

Tags：

轉載：感謝您對網站平臺的認可，以及對我們原創作品以及文章的青睞，非常歡迎各位朋友分享到個人站長或者朋友圈，但轉載請說明文章出處"來源四川蓉都辦"。